FDA暫停涉及糞便移植的臨床試驗
那天在臉書社團看到一篇關於小腸糞便移植的新聞，其實我們幾年前就知道這個療法，大家也期待著台灣可以有 之前聽說台灣有移植成功的案例，但是細節我不清楚，看了這篇文章，我想還需要很多時間做臨床的實驗，就簡單翻譯給大家參考 「FDA暫停涉及糞便移植的臨床試驗」 在兩名患者感染了抗生素耐藥性感染並且其中一名患者死亡後，該機構發布了安全警告。 根據該機構網站的一份聲明，美國食品和藥物管理局發布了一份針對糞便移植手術的安全警報， 此前兩名免疫受損的患者感染了耐藥性感染。患者接受來自同一捐贈者的移植， 其中一名患者死亡。據“紐約時報”報導，該機構計劃暫停涉及該程序的臨床試驗。 糞便微生物群移植（FMT）尚未得到美國食品和藥物管理局（FDA）的正式批准。 “雖然我們支持這一科學發現領域，但重要的是要注意FMT糞便微生物移植並非沒有風險， ”FDA生物製品評估和研究中心主任Peter Marks在該機構網站的一份簡短聲明中表示。 並沒有說明有多少臨床試驗會受到影響，但告訴“泰晤士報”它“不僅僅是少數幾個”。 美國食品和藥物管理局警告說，應該測試糞便物質的抗藥性細菌。 Marks說：“今天的安全溝通強調了為什麼要徹底研究新療法以確保服用它們的益處超過患者風險的重要性， 我們將繼續積極監測臨床試驗，以確保在出現安全問題時患者受到保護。